近日,由中國科學院金屬研究所等單位承擔的863計劃課題“高強韌多孔鈦人工骨材料研發(2015AA033702)”通過技術驗收。該課題開發的高強韌多孔鈦合金人工骨材料,為未來解決大面積骨缺損修復的臨床治療難題提供了一種新途徑。
骨缺損是骨科和頜面外科常見疾病,由創傷、感染、腫瘤切除等所致,而大面積骨缺損的修復是目前臨床治療的一個棘手難題。該課題突破了新型高強韌多孔鈦合金的結構設計、精確制備等技術,并結合鈦合金電子束增材制造技術、鈦酸鋇壓電陶瓷原位制備表面處理技術和體外超聲波臨床治療技術,開發出了滿足骨組織修復要求的多孔鈦合金人工骨材料。
個性化多孔鈦合金人工椎體設計、打印及臨床試驗研究
目前該課題研制的多孔鈦合金人工骨材料已通過了生物相容性檢驗;所研發的椎間融合器和股骨頭支撐棒等多孔結構骨科產品完成了動物實驗評價,與對照組比較,明顯提升了缺損骨組織的修復效率(≥20%);仿骨小梁表面結構的髖臼杯和多孔椎間融合器兩種產品通過了國家藥監局的注冊檢驗,并進入臨床試驗研究。
骨修復生物材料是生物醫用材料中重點支持的研究方向。新型高強韌多孔鈦合金人工骨修復材料的成功研發,為我國發展具有自主知識產權的骨修復生物材料及相關器械產業奠定了堅實基礎。
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